常見問題
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042023-05制藥用水微生物檢測(cè)中的一些問題及解決辦法
在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種因素(生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等)的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此，GMP對(duì)這些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量最大···
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112023-04微生物限度檢測(cè)儀在體外循環(huán)水檢測(cè)方面的應(yīng)用
近年來體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速，各種新技術(shù)、新方法的運(yùn)用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過程中使用的···
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112023-04微生物檢測(cè)中微生物超標(biāo)了怎么處理 分享一些個(gè)人看法
經(jīng)常看到有朋友問到xx產(chǎn)品微生物超標(biāo)是怎么回事，說實(shí)話，不到現(xiàn)場(chǎng)、不了解工藝，真不知道怎么辦才好，根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)在這里分享一點(diǎn)個(gè)人看法：1、各種原輔料的控制：大家應(yīng)該都知道殺菌(熱處理)對(duì)于微生物的滅殺速度有···
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272023-02純化水微生物限度檢查過濾體積多少合適，1ml，10ml還是100ml？
中國(guó)藥典2015年版規(guī)定純化水微生物限度檢查：取本品不少于 1ml。美國(guó)藥典(USP)歐洲藥典(EP)中都是取10ml混合均勻的水樣。還有人說過濾100ml更適合反映真實(shí)的情況。過濾的越多越能體現(xiàn)真實(shí)的微生物限度水平，這是基本···
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152023-02是否所有非無菌產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查?
是否所有非無菌產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查?下面小編就給大家介紹一下是否需要。對(duì)于《中國(guó)藥典》2020年版制劑通則項(xiàng)下有微生物限度要求的制劑,微生物限度為必檢項(xiàng)目;對(duì)于只有原則性要求的制劑(如部分化學(xué)藥品的:丸劑···
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072023-02微生物限度檢查儀如何操作及維護(hù)與保養(yǎng)
微生物限度檢查儀采用薄膜過濾方法，以負(fù)壓抽濾的方式，達(dá)到細(xì)菌截留的目的，并配有微孔濾膜與過濾器。那么微生物限度檢查儀如何操作及維護(hù)與保養(yǎng)，下面恩計(jì)小編就給大家詳細(xì)介紹一下。 微生物限度檢查儀如何操作1、···
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312023-01總大腸菌群用微生物限度薄膜過濾檢測(cè)儀如何檢測(cè)（附檢測(cè)步驟）
總大腸菌群濾膜法membrane filter technique for total coliforms ，總大腸菌群用微生物限度薄膜過濾檢測(cè)儀如何檢測(cè)總大腸菌群濾膜法是指用孔徑為0.45pm的微孔濾膜過濾水樣,將濾膜貼在添加乳糖的選撣性培養(yǎng)基上37C培···
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052023-01純化水微生物限度檢測(cè)儀使用方法
準(zhǔn)備工作：用純化水浸泡濾膜，浸泡*后放入濾杯中，包好濾杯，連同量筒、培養(yǎng)基、平皿、取膜器、三角燒瓶等一起121℃滅菌30min。滅菌后的物品一并傳入潔凈室中，微生物限度過濾器上連好已經(jīng)滅好的濾杯，用緩沖液先潤(rùn)濕···
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142022-12微生物限度檢測(cè)儀使用注意事項(xiàng) 微生物限度檢測(cè)儀實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作
微生物限度檢測(cè)儀的使用注意事項(xiàng)1、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;2、儀器不工作時(shí)，請(qǐng)斷電;3、不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體;4、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí)，···
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232022-11微生物限度檢查中常見的一些問題及解答
微生物限度1. 包裝材料的大腸埃希菌檢查?答：根據(jù)包裝材料的不同，大腸埃希菌的檢查方法大致有兩種，一種是將浸提液合并后，取一部分，接種膽鹽乳糖培養(yǎng)基進(jìn)行檢查;另一種是將浸提液合并后，薄膜過濾，然后按規(guī)定的方···
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